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UDI發碼機構

乐虎官网 2020-10-30

醫療器械唯一标識的發碼機構應當為中國境内的法人機構,具備完善的管理制度和運行體系,确保按照其标準創建的醫療器械唯一标識的唯一性,并符合我國數據安全有關要求。


發碼機構應當向注冊人/備案人提供執行其标準的流程并指導實施,為便于注冊人/備案人等掌握發碼機構的編碼标準,供相關方選擇或應用,發碼機構應當将其編碼标準上傳至醫療器械唯一标識數據庫并動态維護。每年131日前,發碼機構應當向國家藥品監督管理局提交按照其标準創建的唯一标識上一年度的報告。


目前中國境内的發碼機構有如下三大家:


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